Différence entre préparation magistrale et spécialité pharmaceutique

🕒 Mis à jour le 26/08/2017

Une préparation est un médicament fabriqué dans une officine ou à l'hôpital pour un patient déterminé. Une spécialité est produite industriellement.

Les préparations magistrales sont des médicaments réalisés par une pharmacie d'officine ou à l'hôpital (pharmacie à usage intérieur) pour un patient précis à partir d'une ordonnance faite par un médecin. Elles sont prescrites en raison de l'absence de spécialité équivalente sur le marché.

Les spécialités pharmaceutiques sont des médicaments fabriqués industriellement par les laboratoires pharmaceutiques. Elles doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour être délivrées en pharmacie. L'AMM est accordée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en France, ou par l'Agence européenne du médicament (EMA) à l'échelle européenne.

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